Vui lòng đọc trước khi sử dụng hoặc phân phối. Các sản phẩm Exocellure chỉ được cung cấp cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và lâm sàng và thông báo này đặt ra giới hạn cho việc sử dụng đó.
Các sản phẩm Exocellure Dermaceuticals, bao gồm Exocellure UC-MSC Exosome Serum, dòng chăm sóc tại nhà Profonde Collection và tất cả các công thức bôi ngoài da có liên quan, chỉ dành riêng cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép sử dụng tại chỗ trong môi trường thẩm mỹ lâm sàng hoặc chuyên nghiệp.
Những sản phẩm này không nhằm mục đích phân phối bán lẻ cho người tiêu dùng nói chung trừ khi được Exocellure Dermaceuticals Inc. cho phép cụ thể bằng văn bản. Không có sản phẩm Exocellure nào nhằm mục đích chẩn đoán, chữa bệnh, điều trị hoặc ngăn ngừa bất kỳ bệnh hoặc tình trạng y tế nào.
Tất cả các tài liệu tham khảo về chữa lành vết thương, phục hồi mô, tái tạo da, kích thích collagen, hoạt động chống viêm, tái tạo tế bào và các kết quả tương tự đều phản ánh các quan sát về cấu trúc và chức năng bắt nguồn từ các mô hình nghiên cứu tiền lâm sàng, nghiên cứu in vitro, nghiên cứu trên động vật in vivo, nghiên cứu lâm sàng thí điểm và đánh giá tài liệu có hệ thống liên quan đến exosome có nguồn gốc từ tế bào gốc trung mô (UC-MSC Exosome) và các hợp chất hoạt tính sinh học liên quan.
Những quan sát này không cấu thành tuyên bố điều trị được FDA, Health Canada hoặc cơ quan quản lý khác phê duyệt. Các phát hiện tiền lâm sàng và giai đoạn đầu có thể không chuyển thành kết quả lâm sàng ở người một cách trực tiếp hoặc có thể dự đoán được.
Không nên hiểu bất kỳ nghiên cứu nào được trích dẫn hoặc tham chiếu là xác lập tuyên bố điều trị đã được xác nhận, có thể tái lập hoặc được cơ quan nhà nước phê duyệt cho bất kỳ sản phẩm Exocellure nào.
Các sản phẩm exosome bôi ngoài da Exocellure Dermaceuticals chưa nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bất kỳ chỉ định thẩm mỹ, da liễu, chữa lành vết thương hoặc điều trị nào.
Các sản phẩm này được bào chế và định vị là các chế phẩm mỹ phẩm chuyên dụng và không được phân loại là thuốc, sinh học hoặc HCT/P (Tế bào người, mô và các sản phẩm từ mô và tế bào) theo 21 CFR Phần 1271.
Tất cả các bác sĩ, nhà phân phối và đối tác phòng khám hoạt động tại Hoa Kỳ hoàn toàn chịu trách nhiệm đảm bảo rằng việc mua, ứng dụng và truyền thông sản phẩm tuân thủ tất cả các quy định hiện hành của liên bang, tiểu bang và địa phương, bao gồm cả các nguyên tắc quảng cáo hiện hành của FTC.
Các sản phẩm bôi ngoài da Exocellure Dermaceuticals được đăng ký theo lộ trình Mẫu thông báo mỹ phẩm (CNF) của Bộ Y tế Canada tuân theo Quy định về mỹ phẩm theo Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm. Những sản phẩm này được phân loại là mỹ phẩm và không được phê duyệt là thuốc hoặc sản phẩm sức khỏe tự nhiên theo Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm.
Tất cả các bác sĩ, nhà phân phối và đối tác phòng khám Canada đều có trách nhiệm tuân thủ các quy định hiện hành của liên bang và tỉnh về quản lý việc sử dụng, quảng bá và bán các sản phẩm mỹ phẩm trong phạm vi quyền hạn của họ.
Các sản phẩm Exocellure được sản xuất bằng quy trình ổn định exosome ở dạng lỏng đã được cấp bằng sáng chế. Tài sản trí tuệ nền tảng, bao gồm các bằng sáng chế đã được cấp và đang chờ cấp, thuộc sở hữu độc quyền của chủ sở hữu bằng sáng chế tương ứng và được cấp phép sử dụng trong hoạt động thương mại của Cellevion Group.
Việc sao chép trái phép, kỹ thuật đảo ngược hoặc chiếm dụng công thức, công nghệ hoặc bí mật thương mại độc quyền của Exocellure đều bị nghiêm cấm và có thể dẫn đến hành động pháp lý.
Người hành nghề có giấy phép và đối tác phòng khám được ủy quyền hoàn toàn chịu trách nhiệm về:
Exocellure Dermaceuticals Inc. và Cellevion Group không đảm bảo, rõ ràng hay ngụ ý, về kết quả lâm sàng cụ thể, kết quả của từng bệnh nhân hoặc đặc điểm hiệu suất ngoài những gì được mô tả trong nhãn sản phẩm và tài liệu kỹ thuật hỗ trợ.
Kết quả của từng cá nhân sẽ khác nhau tùy theo tình trạng da của bệnh nhân, phác đồ điều trị, kỹ thuật của người thực hiện và các yếu tố khác ngoài tầm kiểm soát của Exocellure.
Tất cả tài liệu sản phẩm, tài liệu đào tạo, sách trắng, hướng dẫn tham khảo lâm sàng và tài sản tiếp thị của Exocellure đều được chuẩn bị dành riêng cho các chuyên gia y tế được cấp phép, bác sĩ thẩm mỹ được cấp phép và đối tác phân phối được ủy quyền. Nội dung này không nhằm mục đích phân phối trực tiếp cho người tiêu dùng.
Việc sao chép hoặc phân phối lại trái phép các tài liệu độc quyền của Exocellure đều bị cấm.
Đối với các yêu cầu về quy định, hãy liên hệ info@exocellure.com.