Veuillez lire avant utilisation ou distribution. Les produits Exocellure sont fournis pour un usage professionnel et clinique uniquement, et cet avis fixe les limites de cette utilisation.
Les produits Exocellure Dermaceuticals, y compris les sérums exosomes Exocellure UC-MSC, la gamme de soins à domicile Profonde Collection et toutes les formulations topiques associées, sont destinés exclusivement à une application topique par des professionnels de la santé agréés dans un cadre clinique ou esthétique professionnel.
Ces produits ne sont pas destinés à la distribution générale au détail, sauf autorisation expresse écrite d'Exocellure Dermaceuticals Inc.. Aucun produit Exocellure n'est destiné à diagnostiquer, guérir, traiter ou prévenir une maladie ou un problème médical.
Toutes les références à la cicatrisation des plaies, à la récupération des tissus, au remodelage cutané, à la stimulation du collagène, à l'activité anti-inflammatoire, à la régénération cellulaire et à des résultats similaires reflètent des observations de structure et de fonction dérivées de modèles de recherche précliniques, d'études in vitro, d'études in vivo sur des animaux, d'enquêtes cliniques pilotes et de revues systématiques de la littérature concernant les exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses (exosomes UC-MSC) et les composés bioactifs associés.
Ces observations ne constituent pas des allégations thérapeutiques approuvées par la FDA, par Santé Canada ou autrement sanctionnées par la réglementation. Les résultats précliniques et précoces peuvent ne pas se traduire directement ou de manière prévisible par les résultats cliniques chez l'homme.
Aucune étude citée ou recherche référencée ne doit être interprétée comme établissant une allégation thérapeutique confirmée, reproductible ou sanctionnée par le gouvernement pour un produit Exocellure.
Les produits topiques à base d’exosomes d’Exocellure Dermaceuticals n’ont reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour aucune indication esthétique, dermatologique, de cicatrisation ou thérapeutique.
Ces produits sont formulés et positionnés comme des préparations cosmétiques à usage professionnel et ne sont pas classés comme médicaments, produits biologiques ou HCT/P (Cellules, tissus et produits cellulaires et à base de tissus humains) en vertu de la norme 21 CFR Part 1271.
Tous les praticiens, distributeurs et cliniques partenaires opérant aux États-Unis sont seuls responsables de garantir que l'acquisition, l'application et la communication des produits sont conformes à toutes les réglementations fédérales, étatiques et locales applicables, y compris les directives publicitaires FTC applicables.
Les produits topiques Exocellure Dermaceuticals sont enregistrés selon la voie du Formulaire de déclaration des cosmétiques (CNF) de Santé Canada, conformément au Règlement sur les cosmétiques en vertu de la Loi sur les aliments et drogues. Ces produits sont classés comme cosmétiques et ne sont pas approuvés comme médicaments ou produits de santé naturels en vertu de la Loi sur les aliments et drogues.
Tous les praticiens, distributeurs et cliniques partenaires canadiens sont responsables du respect des réglementations fédérales et provinciales applicables régissant l'utilisation, la promotion et la vente de produits cosmétiques dans leur juridiction.
Les produits Exocellure sont fabriqués à l’aide d’un processus breveté de stabilisation des exosomes stable aux liquides. La propriété intellectuelle sous-jacente, y compris les brevets accordés et en attente, est la propriété exclusive des titulaires de brevets concernés et est utilisée sous licence pour une utilisation dans le cadre des opérations commerciales du Cellevion Group.
La reproduction non autorisée, l'ingénierie inverse ou le détournement des formulations exclusives, de la technologie ou des secrets commerciaux d'Exocellure sont strictement interdits et peuvent entraîner des poursuites judiciaires.
Les praticiens agréés et les cliniques partenaires autorisées sont seuls responsables de :
Exocellure Dermaceuticals Inc. et Cellevion Group n'offrent aucune garantie, expresse ou implicite, concernant les résultats cliniques spécifiques, les résultats individuels des patients ou les caractéristiques de performance au-delà de celles décrites dans l'étiquetage du produit et la documentation technique à l'appui.
Les résultats individuels varient en fonction de l'état de la peau du patient, des protocoles de traitement, de la technique du praticien et d'autres facteurs indépendants de la volonté d'Exocellure.
Toute la documentation sur les produits Exocellure, le matériel de formation, les livres blancs, les guides de référence cliniques et les ressources marketing sont préparés exclusivement pour les professionnels de la santé agréés, les praticiens esthétiques agréés et les partenaires de distribution agréés. Ce contenu n'est pas destiné à une distribution directe aux consommateurs.
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