Lütfen kullanmadan veya dağıtmadan önce okuyun. Exocellure ürünleri yalnızca profesyonel ve klinik kullanım için sağlanır ve bu bildirim, bu kullanımın sınırlarını belirler.
Exocellure UC-MSC Eksozom Serumları, Profonde Collection evde bakım serisi ve ilgili tüm topikal formülasyonlar dahil olmak üzere Exocellure Dermaceuticals ürünleri, yalnızca lisanslı sağlık uzmanları tarafından klinik veya profesyonel estetik ortamda topikal uygulamaya yöneliktir.
Bu ürünler, Exocellure Dermaceuticals Inc. tarafından yazılı olarak özel olarak yetkilendirilmedikçe, genel tüketici perakende dağıtımına yönelik değildir. Hiçbir Exocellure ürününün herhangi bir hastalığı veya tıbbi durumu teşhis etmesi, iyileştirmesi, tedavi etmesi veya önlemesi amaçlanmamıştır.
Yara iyileşmesi, doku iyileşmesi, derinin yeniden şekillenmesi, kolajen stimülasyonu, antiinflamatuar aktivite, hücresel rejenerasyon ve benzer sonuçlara ilişkin tüm referanslar, klinik öncesi araştırma modellerinden, in vitro çalışmalardan, in vivo hayvan çalışmalarından, pilot klinik araştırmalardan ve mezenkimal kök hücreden türetilmiş eksozomlar (UC-MSC Eksozomlar) ve ilgili biyoaktif bileşiklerle ilgili sistematik literatür incelemelerinden elde edilen yapı ve fonksiyon gözlemlerini yansıtmaktadır.
Bu gözlemler FDA, Health Canada veya başka bir düzenleyici kurum tarafından onaylanmış tedavi iddiaları oluşturmaz. Klinik öncesi ve erken evre bulguları, insanlardaki klinik sonuçlara doğrudan veya öngörülebilir biçimde yansımayabilir.
Atıf yapılan hiçbir çalışma veya araştırma, herhangi bir Exocellure ürünü için doğrulanmış, tekrarlanabilir veya devlet tarafından onaylanmış bir tedavi iddiası ortaya koyduğu şeklinde yorumlanmamalıdır.
Exocellure Dermaceuticals topikal eksozom ürünleri, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) herhangi bir estetik, dermatolojik, yara iyileştirme veya terapötik endikasyon için onay almamıştır.
Bu ürünler profesyonel kullanımlı kozmetik preparatlar olarak formüle edilmiş ve konumlandırılmıştır ve 21 CFR Bölüm 1271 uyarınca ilaç, biyolojik veya HCT/P (İnsan Hücreleri, Dokuları ve Hücresel ve Doku Bazlı Ürünler) olarak sınıflandırılmaz.
Amerika Birleşik Devletleri'nde faaliyet gösteren tüm uygulayıcılar, distribütörler ve klinik ortakları, ürünün satın alınması, uygulanması ve iletişimin, geçerli FTC reklam yönergeleri de dahil olmak üzere geçerli tüm federal, eyalet ve yerel düzenlemelere uygun olmasını sağlamaktan yalnızca sorumludur.
Exocellure Dermaceuticals topikal ürünleri, Gıda ve İlaç Yasası kapsamındaki Kozmetik Düzenlemeleri uyarınca Health Canada'nın Kozmetik Bildirim Formu (CNF) yolu kapsamında kayıtlıdır. Bu ürünler kozmetik olarak sınıflandırılır ve Gıda ve İlaç Yasası kapsamında ilaç veya doğal sağlık ürünleri olarak onaylanmaz.
Tüm Kanadalı uygulayıcılar, distribütörler ve klinik ortakları, kendi yetki alanlarında kozmetik ürünlerin kullanımı, tanıtımı ve satışını düzenleyen geçerli federal ve eyalet düzenlemelerine uymaktan sorumludur.
Exocellure ürünleri, sıvı formda stabil eksozomlar sağlayan patentli bir stabilizasyon süreciyle üretilir. Tescilli ve başvuru aşamasındaki patentler dâhil olmak üzere temel fikri mülkiyet, ilgili patent sahiplerinin münhasır mülkiyetindedir ve Cellevion Group'un ticari faaliyetlerinde kullanılmak üzere lisanslanmıştır.
Exocellure'nin tescilli formülasyonlarının, teknolojisinin veya ticari sırlarının izinsiz çoğaltılması, tersine mühendislik yapılması veya kötüye kullanılması kesinlikle yasaktır ve yasal işlemle sonuçlanabilir.
Lisanslı uygulayıcılar ve yetkili klinik iş ortakları aşağıdakilerden tamamen sorumludur:
Exocellure Dermaceuticals Inc. ve Cellevion Group, ürün etiketinde ve destekleyici teknik belgelerde açıklananların ötesinde belirli klinik sonuçlar, bireysel hasta sonuçları veya performans özelliklerine ilişkin açık veya zımni hiçbir garanti vermez.
Bireysel sonuçlar hastanın cilt durumuna, tedavi protokollerine, uygulayıcının tekniğine ve Exocellure'nin kontrolü dışındaki diğer faktörlere göre değişiklik gösterecektir.
Tüm Exocellure ürün belgeleri, eğitim materyalleri, teknik incelemeler, klinik referans kılavuzları ve pazarlama varlıkları, yalnızca lisanslı tıp uzmanları, yetkili estetik pratisyenleri ve yetkili dağıtım ortakları için hazırlanmıştır. Bu içerik doğrudan tüketici dağıtımına yönelik değildir.
Exocellure'ye ait materyallerin izinsiz çoğaltılması veya yeniden dağıtılması yasaktır.
Mevzuatla ilgili sorularınız için iletişime geçin info@exocellure.com.