Lea antes de su uso o distribución. Los productos Exocellure se suministran únicamente para uso profesional y clínico, y este aviso establece los límites de ese uso.
Los productos Exocellure Dermaceuticals, incluidos los sueros Exocellure UC-MSC Exosome, la línea de cuidado en el hogar Profonde Collection y todas las formulaciones tópicas relacionadas, están destinados exclusivamente para aplicación tópica por parte de profesionales de la salud autorizados en un entorno clínico o estético profesional.
Estos productos no están destinados a la distribución minorista al consumidor general a menos que Exocellure Dermaceuticals Inc. lo autorice específicamente por escrito. Ningún producto Exocellure está destinado a diagnosticar, curar, tratar o prevenir ninguna enfermedad o afección médica.
Todas las referencias a la cicatrización de heridas, recuperación de tejidos, remodelación de la piel, estimulación del colágeno, actividad antiinflamatoria, regeneración celular y resultados similares reflejan observaciones de estructura y función derivadas de modelos de investigación preclínicos, estudios in vitro, estudios en animales in vivo, investigaciones clínicas piloto y revisiones sistemáticas de la literatura relacionada con los exosomas derivados de células madre mesenquimales (exosomas UC-MSC) y compuestos bioactivos relacionados.
Estas observaciones no constituyen afirmaciones terapéuticas aprobadas por la FDA, por Health Canada ni sancionadas de otro modo por las autoridades regulatorias. Es posible que los hallazgos preclínicos y de las fases iniciales no se traduzcan directa o predeciblemente en resultados clínicos en humanos.
Ningún estudio citado o investigación referenciada debe interpretarse como que establece una afirmación terapéutica confirmada, reproducible o sancionada por el gobierno para ningún producto Exocellure.
Los productos tópicos de exosomas de Exocellure Dermaceuticals no han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para ninguna indicación estética, dermatológica, de cicatrización de heridas o terapéutica.
Estos productos están formulados y posicionados como preparaciones cosméticas de uso profesional y no están clasificados como medicamentos, productos biológicos o HCT/P (células, tejidos y productos celulares y basados en tejidos humanos) según 21 CFR Parte 1271.
Todos los profesionales, distribuidores y socios clínicos que operan en los Estados Unidos son los únicos responsables de garantizar que la adquisición, aplicación y comunicación del producto cumplan con todas las regulaciones federales, estatales y locales aplicables, incluidas las pautas de publicidad de la FTC aplicables.
Los productos tópicos de Exocellure Dermaceuticals están registrados según la vía del Formulario de notificación de cosméticos (CNF) de Health Canada de conformidad con las Regulaciones sobre cosméticos de la Ley de alimentos y medicamentos. Estos productos están clasificados como cosméticos y no están aprobados como medicamentos o productos naturales para la salud según la Ley de Alimentos y Medicamentos.
Todos los profesionales, distribuidores y clínicas asociadas canadienses son responsables del cumplimiento de las regulaciones federales y provinciales aplicables que rigen el uso, la promoción y la venta de productos cosméticos en su jurisdicción.
Los productos Exocellure se fabrican mediante un proceso patentado de estabilización de exosomas estable a líquidos. La propiedad intelectual subyacente, incluidas las patentes concedidas y pendientes, es propiedad exclusiva de los titulares de las patentes correspondientes y tiene licencia para su uso dentro de las operaciones comerciales del Cellevion Group.
La reproducción no autorizada, la ingeniería inversa o la apropiación indebida de las fórmulas y la tecnología exclusivas de Exocellure, o de sus secretos comerciales, están estrictamente prohibidas y pueden dar lugar a acciones legales.
Los profesionales autorizados y los socios clínicos autorizados son los únicos responsables de:
Exocellure Dermaceuticals Inc. y Cellevion Group no ofrecen garantía, expresa o implícita, con respecto a resultados clínicos específicos, resultados de pacientes individuales o características de rendimiento más allá de las descritas en la etiqueta del producto y la documentación técnica de respaldo.
Los resultados individuales variarán según la condición de la piel del paciente, los protocolos de tratamiento, la técnica del profesional y otros factores fuera del control de Exocellure.
Toda la documentación de productos, materiales de capacitación, documentos técnicos, guías de referencia clínica y activos de marketing de Exocellure están preparados exclusivamente para profesionales médicos autorizados, profesionales de estética autorizados y socios de distribución autorizados. Este contenido no está destinado a la distribución directa al consumidor.
Está prohibida la reproducción o redistribución no autorizada de materiales propiedad de Exocellure.
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